唐先生的个人简历

熟悉体外诊断试剂生产，质量等方面，熟悉相关原理，设备操作等

1、全面参与公司的质量工作，包括现场，验证，文件，偏差，不合格品，客户投诉，内审等。 2、学习了解相关法规，如iso13485，体外诊断试剂生产实施细则，98-79-EC指令，QSR820等。 3、参与公司三类，二类多个项目体系考核，参与FDA的工厂检查。 4、参与过新公司的净化厂房的验收，熟悉三大系统，质量体系建立工作。

1、 熟练掌握胶体金双向免疫层析，荧光免疫层析技术，了解相关原理，熟悉其中各个流程。 2、 熟练掌握各工序相关设备的操作，包括离心机，紫外分光，冻干机，封闭干燥机，包被机，层压机，压合机等。 3、 对生产各工序熟练操作，包括制金，标记，封闭，包被等，按时按需的完成上级领导下发的生产任务。 4、 根据每天的任务量合理安排人员生产，确保生产任务流畅顺利的完成。 5、 盘点公司的各类生产物料，确保公司库存，使其能满足公司生产任务的顺利的进行。 6、 参与公司3代产品的生产放大工作，对其进行相应技改，使其能满足放大生产。 7、 参与多个二类产品的体系考核工作，确保产品顺利通过考核。

1.熟悉产品工艺，优化生产流程，提出合理的建议。

CET-,4，优秀的听说写能力 计算机二级，熟悉计算机各项操作 医疗器械生产质量管理规范结业证书，文件管理培训证书 校三好学生二等奖学金证书，校优秀毕业生证书。